Dem Mainzer Biotechunternehmen Biontech winkt in den USA eine beschleunigte Zulassungsprüfung seines Impfstoffs gegen Hautkrebs.
Die US-Arzneimittelbehörde habe dem Immuntherapie-Kandidaten BNT111 den so genannten Fast-Track-Status erteilt, gab Biontech bekannt.
Die Substanz wird derzeit in einer Phase-2-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom untersucht.
Vor eine Zulassung muss ein Medikament oder Impfstoff drei Phasen der klinischen Prüfung durchlaufen.
Das Fast-Track-Verfahren soll die Entwicklung neuer Arzneimittel und Impfstoffe zur Behandlung oder Vorbeugung schwerwiegender Erkrankungen erleichtern, die das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.
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