Berlin Der Pharmakonzern hat grünes Licht von der US-Gesundheitsbehörde FDA für sein Prostatakrebsmittel Darolutamid bekommen. Die Zulassung sei in einem beschleunigten Verfahren erfolgt, drei Monate vor Ablauf der Frist, teilte Bayer mit. „Die Ergebnisse zeigen, dass Darolutamid die Überlebenszeit ohne Bildung von Metastasen signifikant verbessern konnte.“
Das Mittel entwickeln die Leverkusener zusammen mit dem finnischen Biopharmazieunternehmen Orion. Zulassungen in der Europäischen Union, Japan und bei weiteren Gesundheitsbehörden wurden beantragt.
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