Pharmakonzern Biogen zieht EU-Zulassungsantrag für Alzheimer-Medikament zurück

Nachdem die EMA dem Mittel Aducanumab die Zulassung verweigert hat, verzichtet der Hersteller darauf, den potenziellen Blockbuster zu forcieren.

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Nach der Ablehnung durch die EMA hatte das Pharmaunternehmen einen Antrag zur Überprüfung gestellt. Nun zieht es jedoch den Antrag auf Marktzulassung zurück. Quelle: Reuters

Das US-Pharmaunternehmen zieht den Antrag auf Marktzulassung seines umstrittenen Alzheimer-Medikaments Aducanumab in Europa zurück. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA habe durchblicken lassen, dass sie die vorgelegten Daten für nicht ausreichend genug halte, um eine Zulassung zu unterstützen, teilte das US-Pharmaunternehmen mit.

Die EMA hatte das Medikament im Dezember abgelehnt und Biogen hatte eine Überprüfung der Entscheidung beantragt. Mit dem Medikament war einst die Hoffnung auf Milliarden-Umsätze verbunden. Es ist derzeit aber lediglich in den USA zugelassen und auch dort war die Zulassung strittig.

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