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Biosimilar Novartis peilt keine US-Zulassung für Rituximab mehr an

Die Novartis-Generikatochter Sandoz sollte der US-Arzneimittelbehörde vor einer Zulassung des Biosimilars in den USA erst mehr Informationen liefern.

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In der EU, der Schweiz, Japan und Australien ist Rituximab bereits zugelassen. Quelle: Reuters

Bangalore Die Novartis-Generikatochter Sandoz strebt keine US-Zulassung mehr für das Biosimilar Rituximab an. Das teilte Sandoz am Freitag mit. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte vor kurzem von Sandoz vor einer möglichen Zulassung des Biosimilars weitere Informationen verlangt.

Ein Biosimilar ist ein Nachahmermedikament einer biotechnologisch hergestellten Arznei. In der Europäischen Union, der Schweiz, Japan und Australien ist Rituximab bereits zugelassen. Der Wirkstoff Rituximab wird bei Lymphomen und Leukämie angewendet. Außerdem kommt Rituximab bei Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis zum Einsatz.

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